Как стать участником системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Для успешной регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо выполнение следующих условий:

1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации. Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти тут.
2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно тут. Если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России. Если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
3. Наличие лицензии на производство лекарственных препаратов и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти. Проверить сведения о лицензиях можно: - в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России. - в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора При отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.