http://www.roszdravnadzor.ru/news/19245
С 1 октября 2019 года на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий.
В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий.
К старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы отечественные и зарубежные производители препаратов, а также оптовые и розничные организации. Всего на российский рынок препараты данной категории поставляют 21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли. Выдачу лекарственных препаратов 7 ВЗН осуществляют 3547 пунктов отпуска.
Основной целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.
С 1 октября 2019 года граждане смогут самостоятельно проверить легальность лекарственных средств перечня 7 ВЗН, находящихся в гражданском обороте.
Для этого необходимо скачать на мобильное устройство бесплатное приложение «Честный ЗНАК» Android / iOS, с помощью которого можно проверить легальность промаркированного лекарства.
Также система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок позволит поставщикам лекарственных препаратов:
- снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой;
- осуществлять контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, и расходов на их приобретение;
- вести мониторинг предельных розничных цен на лекарства из списка ЖНВЛП;
- оперативно планировать и управлять запасами и резервами лекарственных препаратов на всех уровнях.
Справка Росздравнадзора: пилотный проект по маркировке лекарственных средств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка препаратов 7 ВЗН становится обязательной с 1 октября 2019 года, а маркировка всех лекарств - с 1 января 2020 года.
Перечень лекарственных препаратов, используемых для лечения 7 ВЗН:
- мороктоког альфа;
- нонаког альфа;
- октоког альфа;
- фактор свертывания крови VIII;
- фактор свертывания крови IX;
- фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда;
- эптаког альфа (активированный);
- дорназа альфа;
- соматропин;
- велаглюцераза альфа;
- имиглюцераза;
- флударабин;
- ритуксимаб;
- иматиниб;
- бортезомиб;
- леналидомид;
- интерферон бета-1a;
- интерферон бета-lb;
- пэгинтерферон бета-1a;
- глатирамера ацетат;
- натализумаб;
- терифлуномид;
- микофенолата мофетил;
- микофеноловая кислота;
- такролимус;
- циклоспорин;
- антиингибиторный коагулянтный комплекс.